Im Bereich des Datenschutzes gibt es zwei wichtige Regelungen, HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) und DSGVO (Datenschutz-Grundverordnung), stehen als Säulen des Schutzes für sensible InformationenWährend sich HIPAA auf Gesundheitsdaten in den Vereinigten Staaten konzentriert, verfolgt die DSGVO einen umfassenderen Ansatz zum Schutz personenbezogener Daten innerhalb der Europäischen Union.
Lesen Sie weiter, um den Umfang, die Ähnlichkeiten und die Unterschiede zwischen HIPAA und DSGVO sowie die Best Practices für Unternehmen kennenzulernen, damit diese beide Vorschriften gleichzeitig effektiv umsetzen und einhalten können.
Umfang und Anwendbarkeit
Sowohl die DSGVO als auch der HIPAA sind gesetzliche Rahmenbedingungen zum Schutz personenbezogener Daten. Sie unterscheiden sich jedoch in Umfang und Schwerpunkt. Die DSGVO ist eine Verordnung der Europäischen Union, die den Schutz personenbezogener Daten von Personen innerhalb der EU regelt. Der HIPAA hingegen ist ein US-Bundesgesetz, das speziell auf den Schutz von Gesundheitsinformationen abzielt und für Gesundheitsdienstleister in den USA gilt.
HIPAA: HIPAA stellt sicher, dass Datenschutz und Sicherheit von PHI, mit dem Ziel, sensible medizinische Patientendaten zu schützen. PHI bezeichnet individuell identifizierbare, geschützte Gesundheitsinformationen, die von abgedeckten Einrichtungen wie Gesundheitsdienstleistern, Krankenkassen und Gesundheitsclearingstellen gespeichert oder übermittelt werden. Dazu gehören Krankenakten, Diagnosen, Behandlungsinformationen, Versicherungsinformationen und andere persönliche Gesundheitsdaten. Laut einer Umfrage der Amt für Bürgerrechte (OCR)Zwischen 2016 und 2019 kam es zu über 800 schwerwiegenden Verstößen, von denen 500 oder mehr Personen betroffen waren, was die Bedeutung der HIPAA-Konformität unterstreicht.
DSGVO: Die DSGVO gilt für alle Organisationen, die personenbezogene Daten von EU-Bürgern verarbeiten, unabhängig von ihrem Standort. Sie umfasst eine breite Palette von Branchen über das Gesundheitswesen hinaus, wie z. B. E-Commerce, Technologie und Finanzen. Personenbezogene Daten im Sinne der DSGVO umfassen alle Informationen, die sich auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person beziehen. Dazu gehören unter anderem Namen, Adressen, Identifikationsnummern, Online-Kennungen, Standortdaten und sogar sensible Daten wie genetische oder biometrische Informationen. Laut der Europäischer DatenschutzausschussSeit der Einführung der DSGVO im Jahr 2018 wurden über 281.000 Beschwerden im Zusammenhang mit der DSGVO eingereicht, was die zunehmende Kontrolle der Datenschutzpraktiken unterstreicht.
Während sich HIPAA speziell auf gesundheitsbezogene Informationen im Gesundheitswesen konzentriert, befasst sich die DSGVO mit einem breiteren Spektrum personenbezogener Daten in verschiedenen Sektoren und Branchen. Beide Verordnungen zielen darauf ab, robuste Datenschutzmaßnahmen zu etablieren und Einzelpersonen Rechte und Kontrolle über ihre personenbezogenen Daten zu geben.
Ähnlichkeiten
Datenschutzgrundsätze
Sowohl HIPAA als auch GDPR haben gemeinsame Grundsätze, wie zum Beispiel die Notwendigkeit Datensparsamkeit, Zweckbindung und Sicherheitsvorkehrungen. Diese Vorschriften betonen die Bedeutung der informierten Zustimmung, der Datenintegrität und der Rechenschaftspflicht im Umgang mit persönlichen und medizinischen Informationen.
Individuelle Rechte
Beide Verordnungen gewähren Einzelpersonen bestimmte Rechte. HIPAA gewährt beispielsweise Zugriff auf ihre Krankenakten und die Möglichkeit, Korrekturen zu beantragen, während die DSGVO Rechte wie Datenzugriff, Berichtigung, Löschung und Widerspruch gegen die Verarbeitung bietet.
Unterschiede
Umfang und geografische Reichweite
Der Geltungsbereich des HIPAA ist auf die USA beschränkt und zielt speziell auf geschützte Gesundheitsinformationen ab. Die DSGVO hat eine größere geografische Reichweite, umfasst alle EU-Mitgliedsstaaten und gilt allgemein für personenbezogene Daten.
Einholung der Einwilligung
Die Zustimmungsanforderungen und Ansätze zur Einholung der Zustimmung unterscheiden sich zwischen HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) und GDPR (General Data Protection Regulation):
HIPAA: HIPAA erfordert keine ausdrückliche Zustimmung zur Nutzung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen (PHI) für Behandlung, Bezahlung und medizinische Versorgung. Stattdessen erlaubt HIPAA die Weitergabe von PHI ohne individuelle Zustimmung, solange die in der Verordnung festgelegten zulässigen Nutzungen und Offenlegungen eingehalten werden. Diese zulässigen Nutzungen und Offenlegungen sollen notwendige medizinische Versorgungen erleichtern und die Kontinuität der Versorgung gewährleisten. HIPAA verpflichtet die betroffenen Einrichtungen jedoch, Patienten über ihre Datenschutzpraktiken und ihre Rechte in Bezug auf ihre PHI zu informieren.
DSGVO: Im Gegensatz dazu legt die DSGVO großen Wert auf die Einholung einer ausdrücklichen und informierten Einwilligung von Einzelpersonen zur Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten. Die DSGVO verlangt, dass die Einwilligung freiwillig, spezifisch, informiert und eindeutig erteilt wird. Es muss sich um eine positive Handlung handeln, mit der die Person eindeutig ihre Zustimmung zur Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten für einen bestimmten Zweck erklärt. Unternehmen müssen sicherstellen, dass Einwilligungsanfragen klar, leicht verständlich und von anderen Geschäftsbedingungen getrennt sind.
Der Ansatz der DSGVO zur Einwilligung basiert darauf, Einzelpersonen Kontrolle und Wahlmöglichkeiten über ihre personenbezogenen Daten zu geben. Organisationen müssen Einzelpersonen klare Informationen über die Zwecke der Datenverarbeitung, die Art der erhobenen Daten und ihre Rechte in Bezug auf ihre Daten bereitstellen. Einzelpersonen haben das Recht, ihre Einwilligung jederzeit zu widerrufen, und Organisationen müssen den Widerruf ebenso einfach gestalten wie die Erteilung der Einwilligung.
Während sich HIPAA eher auf die zulässige Verwendung und Offenlegung von PHI im Gesundheitswesen konzentriert, gelten die Zustimmungsanforderungen der DSGVO für ein breiteres Spektrum an Aktivitäten zur Verarbeitung personenbezogener Daten und legen den Schwerpunkt auf individuelle Kontrolle und Transparenz.
Best Practices für gleichzeitige Compliance
- Führen Sie umfassende Dateninventuren durch: Identifizieren Sie alle Datensätze in Ihrer Organisation, die sowohl unter HIPAA als auch unter die DSGVO fallen, um den Umfang der Compliance-Anforderungen zu verstehen.
- Implementieren Sie strenge Datensicherheitsmaßnahmen: Einführung robuster Sicherheitsprotokolle, einschließlich Verschlüsselung, Zugangskontrollenund regelmäßige Sicherheitsüberprüfungen, um sowohl Gesundheits- als auch persönliche Daten vor unbefugter Zugriff oder Verstöße.
- Legen Sie Datenschutzrichtlinien und -verfahren fest: Entwickeln Sie klare und umfassende Datenschutzrichtlinien und -verfahren die den Anforderungen beider Verordnungen entsprechen. Aktualisieren Sie diese Richtlinien regelmäßig und kommunizieren Sie sie an Mitarbeiter und Stakeholder.
- Sorgen Sie für kontinuierliche Schulungen Ihrer Mitarbeiter: Informieren Sie Ihre Mitarbeiter über die Feinheiten von HIPAA und DSGVO und betonen Sie dabei die Bedeutung von Datenschutz und Vertraulichkeit sowie ihre Rolle bei der Einhaltung der Vorschriften.
- Pflegen Sie Pläne zur Reaktion auf Vorfälle und zur Benachrichtigung über Verstöße: Erstellen Sie Pläne für die Reaktion auf Vorfälle und die Meldung von Verstößen, die den Anforderungen beider Verordnungen entsprechen. Melden Sie Verstöße umgehend den zuständigen Behörden und betroffenen Personen.
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Die gleichzeitige Bewältigung der Komplexität von HIPAA und DSGVO ist für Unternehmen eine komplexe Aufgabe. Das Verständnis des Umfangs, der Ähnlichkeiten und der Unterschiede zwischen diesen Vorschriften ist entscheidend, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und Schützen Sie sensible Gesundheits- und persönliche Daten.
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