No domínio da privacidade de dados, existem duas regulamentações importantes, HIPAA (Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde) e RGPD (Regulamento Geral de Proteção de Dados), permanecem como pilares de proteção para informações sensíveis. Enquanto a HIPAA se concentra em dados de saúde nos Estados Unidos, o GDPR adota uma abordagem mais ampla para proteger dados pessoais dentro da União Europeia.
Continue lendo para explorar o escopo, as semelhanças e as diferenças entre HIPAA e GDPR, bem como as melhores práticas para que as empresas naveguem e cumpram ambos os regulamentos simultaneamente.
Âmbito e aplicabilidade
O GDPR e o HIPAA são estruturas regulatórias que visam proteger dados pessoais, mas diferem em termos de escopo e foco. O GDPR é uma regulamentação da União Europeia que rege a proteção de dados pessoais de indivíduos dentro da UE, enquanto o HIPAA é uma lei federal dos EUA que visa especificamente a proteção de informações de saúde e se aplica a prestadores de serviços de saúde nos Estados Unidos.
HIPAA: A HIPAA garante a privacidade e segurança de PHI, com o objetivo de proteger as informações médicas sensíveis dos pacientes. PHI refere-se a informações de saúde protegidas e identificáveis individualmente, mantidas ou transmitidas por entidades cobertas, como prestadores de serviços de saúde, planos de saúde e centros de compensação de saúde. Isso inclui registros médicos, diagnósticos, informações sobre tratamentos, informações sobre seguros e outros detalhes pessoais de saúde. De acordo com uma pesquisa realizada pela Escritório de Direitos Civis (OCR)entre 2016 e 2019, houve mais de 800 violações graves afetando 500 ou mais indivíduos, enfatizando a importância da conformidade com a HIPAA.
RGPD: O RGPD aplica-se a qualquer organização que trate dados pessoais de cidadãos da UE, independentemente da sua localização. Abrange uma ampla gama de setores além da saúde, como comércio eletrónico, tecnologia e finanças. Dados pessoais, conforme definidos pelo RGPD, abrangem qualquer informação relativa a uma pessoa singular identificada ou identificável. Isso inclui, entre outros, nomes, endereços, números de identificação, identificadores online, dados de localização e até mesmo dados sensíveis, como informações genéticas ou biométricas. De acordo com o Conselho Europeu para a Proteção de Dados, desde sua implementação em 2018, mais de 281.000 reclamações relacionadas ao GDPR foram registradas, ressaltando o crescente escrutínio das práticas de proteção de dados.
Enquanto a HIPAA se concentra especificamente em informações relacionadas à saúde no setor de saúde, o GDPR aborda uma gama mais ampla de dados pessoais em diversos setores e indústrias. Ambas as regulamentações visam estabelecer medidas robustas de proteção de dados e proporcionar aos indivíduos direitos e controle sobre suas informações pessoais.
Semelhanças
Princípios de proteção de dados
Tanto o HIPAA quanto o GDPR compartilham princípios comuns, como a necessidade de minimização de dados, limitação de finalidade e salvaguardas de segurança. Essas regulamentações enfatizam a importância do consentimento informado, da integridade dos dados e da responsabilização no manuseio de informações pessoais e de saúde.
Direitos individuais
Ambas as regulamentações concedem certos direitos aos indivíduos. A HIPAA concede direitos como acessar seus registros médicos e solicitar correções, enquanto o GDPR oferece direitos como acesso, retificação, exclusão e objeção ao processamento de dados.
Diferenças
Âmbito e alcance geográfico
O escopo da HIPAA limita-se aos Estados Unidos e visa especificamente informações de saúde protegidas. O GDPR tem um alcance geográfico mais amplo, abrangendo todos os estados-membros da UE e aplicando-se a dados pessoais em geral.
Obtenção de consentimento
Os requisitos de consentimento e as abordagens para obtenção de consentimento diferem entre HIPAA (Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde) e GDPR (Regulamento Geral de Proteção de Dados):
HIPAA: A HIPAA não exige consentimento explícito para o uso e a divulgação de informações de saúde protegidas (PHI) para tratamento, pagamento e operações de saúde. Em vez disso, a HIPAA permite o compartilhamento de PHI sem consentimento individual, desde que isso seja feito dentro dos limites dos usos e divulgações permitidos definidos pela regulamentação. Esses usos e divulgações permitidos visam facilitar as operações de saúde necessárias e garantir a continuidade do atendimento. No entanto, a HIPAA exige que as entidades cobertas forneçam aos pacientes um aviso sobre suas práticas de privacidade e seus direitos em relação às suas PHI.
RGPD: Em contrapartida, o GDPR dá grande ênfase à obtenção de consentimento explícito e informado dos indivíduos para o tratamento de seus dados pessoais. O GDPR exige que o consentimento seja dado livremente, específico, informado e inequívoco. Deve ser uma ação afirmativa pela qual o indivíduo indica claramente sua concordância com o tratamento de seus dados pessoais para uma finalidade específica. As organizações devem garantir que as solicitações de consentimento sejam claras, facilmente compreensíveis e separadas de outros termos e condições.
A abordagem do GDPR em relação ao consentimento baseia-se em dar aos indivíduos controle e escolha sobre seus dados pessoais. Ele exige que as organizações forneçam aos indivíduos informações claras sobre as finalidades do processamento de dados, os tipos de dados coletados e os direitos que eles têm em relação aos seus dados. Os indivíduos têm o direito de revogar seu consentimento a qualquer momento, e as organizações devem facilitar tanto a revogação quanto a concessão do consentimento.
Enquanto a HIPAA se concentra mais nos usos e divulgações permitidos de PHI no contexto da saúde, os requisitos de consentimento do GDPR se aplicam a uma gama mais ampla de atividades de processamento de dados pessoais e priorizam o controle individual e a transparência.
Melhores práticas para conformidade simultânea
- Realizar inventários abrangentes de dados: Identifique todos os conjuntos de dados dentro da sua organização que se enquadram na HIPAA e no GDPR para entender o escopo dos requisitos de conformidade.
- Implementar medidas fortes de segurança de dados: Adote protocolos de segurança robustos, incluindo criptografia, controles de acesso, e auditorias de segurança regulares, para proteger dados pessoais e de saúde de acesso não autorizado ou violações.
- Estabelecer políticas e procedimentos de privacidade: Desenvolver políticas e procedimentos de privacidade claros e abrangentes que estejam alinhadas aos requisitos de ambas as regulamentações. Atualize e comunique regularmente essas políticas aos funcionários e às partes interessadas.
- Fornecer treinamento contínuo aos funcionários: Eduque os funcionários sobre as nuances do HIPAA e do GDPR, enfatizando a importância da privacidade dos dados, da confidencialidade e de suas funções em conformidade.
- Manter planos de resposta a incidentes e notificação de violações: Crie planos de resposta a incidentes e notificação de violações alinhados aos requisitos de ambas as regulamentações. Reporte imediatamente quaisquer violações às autoridades competentes e aos indivíduos afetados.
A diferença do BigID para conformidade com HIPAA e GDPR
Navegar pelas complexidades da HIPAA e do GDPR simultaneamente é uma tarefa complexa para as empresas. Compreender o escopo, as semelhanças e as diferenças entre essas regulamentações é crucial para garantir a conformidade e proteger informações pessoais e de saúde confidenciais.
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